FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作中期卵巢癌的一线维持治疗

加拿大食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP类似物Zejula（niraparib）单药疗法用作晚期黏膜持续性脑瘤、十二指肠恶性肿瘤或功能障碍腹膜恶性肿瘤的保持稳定外科手术，这些成年人对钴类肌肉注射完全或部分这样的话，且无论生物；也稳定状态如何。

GlaxoSmithKline提到，到目前为止，在前沿保持稳定外科手术中，只有20％的脑瘤女同持续性恋（具有BRCA突变的女同持续性恋）有资格接受PARP类似物作为单独疗法的外科手术。首席现代科学官Hal Barron声称，扩大的化学疗法"并不一定更多患有这种毁灭持续性疟疾的女同持续性恋可以接受Zejula的早期外科手术"，该药在第一季度的销售收入为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格母公司 Tesaro获得了这种每日一次的PARP类似物，该药物于2017 年首次获准运用于对钴类肌肉注射完全或部分这样的话的复发持续性黏膜持续性脑瘤、十二指肠或功能障碍腹膜恶性肿瘤女同持续性恋的保持稳定外科手术。去年10月，该部门批准Zejula运用于外科手术晚期脑瘤、十二指肠恶性肿瘤或功能障碍腹膜恶性肿瘤患者，这些患者现在接受了至少三种先前的肌肉注射方案，并且其恶性肿瘤症与同源重组缺陷（HDR）中持续性相关。

FDA最近的立即得到了PRIMA III期研究者数据的赞同，该研究者指出，与临床实验相对来说，Zejula用作对钴类肌肉注射这样的话的脑瘤女同持续性恋的前沿保持稳定疗法，与临床实验相对来说，其疟疾工业发展或死亡的风险降低了38％。Zejula组和临床实验组的PFS中位数分列13.8个月和8.2个月。

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