Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期学术研究的主要目标

Mallinckrodt日前其波尔加压素病人1标准型肝肾综合征（HRS-1）病人的III期CONFIRM试验符合其主要起始站和几乎所有预先指定的次要前提。这一消息有鉴于此投资人星期四上涨11％，该公司原先于明年初向FDA提交营销提出申请用作病人。波尔加压素是一种对V1肽具有选择性的加压素类似物。该试验除此以外300名肝硬化和胆结石的HRS-1病人，其青光眼迅速每况愈下且对抗生素或白蛋白无反应。参与者随机接受静脉注射波尔加压素或治疗法。主要前提是在15月内检验HRS逆转，定义为连续两次肝脏肌酐值为1.5 mg / dL或更较低的病人百分比。次要起始站除此以外在14天整整内HRS逆转病人的发生率，以及在不会肾脏替代病人的情况下保持HRS逆转至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，渥太华或渥太华目前尚未批准用作HRS-1的制剂病人，该病症每年影响约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元并购 Ikaria拿到了波尔加压素。该制剂目前已被许多国家批准为HRS-1的标准病人制剂。早期出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创载入整理，发表文章必需认可！