阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL背脊对背脊试验达到主要终点

1同年25日，阿斯利康官网非同示，Calquence(阿卡替尼)化疗既往经治高危慢功能性淋巴巨噬细胞肺癌(CLL)病患者的III期 ELEVATE-RR 深入研究达致无进展生存期非劣效于扎拉替尼的主要往北。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL病患者（最典型肺癌型式）中所开展的头对头比起两种Bruton半胱氨酸激酶（BTK）可衍生物的III期临床深入研究。

该深入研究同时也达致不必或缺次要往北，与扎拉替尼第三组远比，Calquence第三组病患者房颤不良反应唯生率更低（心房纤颤是心律失常的典型型式，房颤病患者发作、心力衰竭和其他心脏相关并唯症患病风险非同着缩减）。有利于标准试验中所结果非同示，两第三组病患者3级及以上感染或Richter’s 转变成(CLL唯生变化为另一种侵袭功能性失智症)唯生率无差异。Calquence第三组OS（总生存期）在个数上有获益趋势。总体而言，Calquence的安全功能性和低剂量功能性与其此前临床开唯项目保持一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多其中所心、全站标签III期深入研究，旨在审计Calquence vs 扎拉替尼化疗既往不能接受过化疗的具有高风险特征(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病患者。533例受试者被随机分成2第三组，分别不能接受Calquence（100mg、每日2次）或扎拉替尼（420mg，每日1次）化疗，直至疾病进展或出新现不必低剂量毒功能性。 该深入研究主要往北为独立自主评审委员会评议会审计的PFS（非劣效功能性，250个惨剧试验中所结果），次要往北包括房颤唯生率、化疗相关3级及以上感染唯生率、Richter’s 转变成唯生率和总生存期。 CLL是最典型肺癌型式，2017年世界各地估计值有11.4万例新的唯病例。随着化疗方式的强化，CLL病患者间隔时间非同着延展。CLL病患者血液中所过多的增生胚胎唯育干巨噬细胞变成了所致的淋巴巨噬细胞，而这些所致巨噬细胞难以抵抗感染。随着所致巨噬细胞生产量的缩减，肥胖症白巨噬细胞、红巨噬细胞和血小板的生存空间更为小，从而致使贫血、感染和出新血。 BTK信号的激活是B巨噬细胞增殖、转运、趋化和毛细所必须的重要途径之一。Calquence仅限于新的一代BTK胺类可衍生物，可通过与BTK化研读键建构，可抑制其活功能性。

Calquence于2017年10同年首次在旧金山获批港交所，应用于化疗套巨噬细胞失智症（MCL），2019年11同年，在旧金山获批2个新的制剂，分别应用于化疗CLL和小淋巴巨噬细胞失智症（SLL）。2020年11同年，Calquence在欧元区获批港交所，应用于化疗CLL。医药魔方NextPharma信息库非同示，Calquence 2019年世界各地销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚未在东亚上交港交所。

研读研唯执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同年的随访，今天的深入研究结果证明，胺类BTK可衍生物Calquence在房颤中所非同示出新胜于的安全功能性，且其也非劣效于扎拉替尼。该深入研究的所有信息使我们无论如何，Calquence能够为CLL病患者带来更多获益。”